Online - Schulung

How to DiGA & DiPA?

Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), das Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz (DVPMG) sowie das Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (Digital-Gesetz – DigiG) ermöglichen einen schnelleren Transfer von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) in die Versorgungslandschaft. Doch wie gelangt man auf die Liste verordnungsfähiger Apps und wie lässt sich dieser komplexe Prozess für Start-ups möglichst schlank und agil gestalten? Dieser Kurs gibt dir einen praktischen Einblick in die Anforderungen und erläutert die notwendigen Schritte, damit deine App in das DiGA-, bzw. DiPA-Verzeichnis aufgenommen werden kann.

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Kursmodul 1: DiGA und DiPA – Formale Anforderungen

Dieses Kursmodul skizziert den gesetzlichen Rahmen für DiGA und DiPA, erläutert im Detail was eine DiGA und was eine DiPA ist und beschreibt die Rolle des BfArM im Fast Track Prozess für beide Anwendungsarten.

Kursmodul 2: Das DiGA- und DiPA-Fast-Track-Verfahren

In diesem Kursmodul wird das Aufnahmeverfahren für DiGA und DiPA, das sogenannte Fast-Track-Verfahren, spezifischer beleuchtet sowie der Antragsprozess beim BfArM dargestellt. Darüber hinaus werden das Antragsportal für DiGA und DiPA sowie die beiden relevanten Verzeichnisse beim BfArM vorgestellt.

Kursmodul 3: Grundlegende und technische Anforderungen an eine DiGA/DiPA

Die grundlegenden und umfassenden technischen Anforderungen der jeweiligen Rechtsverordnungen DiGAV (DiGA-Rechtsverordnung) und DiPAV(DiPA-Rechtsverordnung) werden in diesem Kursmodul beschrieben. Was ist bei der DiGA- oder DiPA-Antragsstellung generell zu beachten? Welche Anforderungen müssen die Hersteller und deren Produkte im Hinblick auf unterschiedliche Aspekte wie etwa Datenschutz, Datensicherheit oder Interoperabilität erfüllen?

Kursmodul 4: Nachweis positiver Versorgungseffekte (pVE) und des pflegerischen Nutzens

Dieses Kursmodul gibt Einblicke in den notwendigen Nachweisder positiven Versorgungseffekte für eine DiGA oder des pflegerischen Nutzens für eine DiPA. Welche Arten der positiven Versorgungseffekte gibt es und was versteht man unter dem pflegerischen Nutzen? Welche Anforderungen werden im Einzelnen an den Nutzennachweis für DiGA als auch für DiPA gestellt? Darüberhinaus wird erläutert, was sich hinter einer systematischen Datenauswertung und einem Evaluationskonzept für die DiGA verbirgt. Schlussendlich werden Details zu klinischen Studien für DiGA und DiPA vorgestellt.

Kursmodul 5: DiGA- und DiPA-Pricing

Aus welchen Bestandteilen setzt sich der Preis für eine DiGA zusammen? Was bedeuten Begriffe wie Herstellerpreis, tatsächlicher Preis, Vergütungsbetrag oder auch Höchstbeträge und Schwellenwerte im Kontext der DiGA-Preisbildung? Wann muss ich als Hersteller mit wem über den Preis verhandeln? Darüberhinaus blicken wir in diesem Kursmodul auf den DiPA-Vergütungsbetrag.

Kursmodul 6: Verordnungsprozess und Abrechnung

Im letzten Kursmodul erläutern wir den DiGA-Verordnungsprozess und beschreiben wie eine DiGA oder eine DiPA den Weg zu den Patient:innen findet. Im weiteren Verlauf skizzieren wir einen Überblick über das Abrechnungsverfahren mit den gesetzlichen Krankenversicherungen. Zum Schluss beschreiben wir die DiGA-Vergütungssituation für die medizinischen Leistungserbringer:innen.